BAYOOMED @DMEA 2021

Die möglichen Einsatzszenarien von Künstlicher Intelligenz in der Medizintechnik scheinen unendlich. Denn als selbstständig lernende Software ist sie fähig, abstrahierend zu denken. Doch um KI bei der Entwicklung medizintechnischer Produkte einsetzen zu dürfen, müssen Hersteller:innen diverse Anforderungen beachten.

Welche Regularien gelten für die EU? Und was müssen Sie beachten, um das Produkt in den USA zulassen zu können? Wir geben Ihnen einen Überblick der regulatorischen Anforderungen.

Seit Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) in den Katalog der Regelversorgungen gesetzlicher Krankenversicherung aufgenommen wurden, boomt der Markt. Verlockend scheint die schnelle Entwicklung einer DiGA. Doch um in das bundesweite DiGA-Verzeichnis aufgenommen zu werden, müssen Hersteller:innen einiges bedenken.

Wir stellen Fallstricke und geschickte Lösungen vor. Dabei schauen wir auf Besonderheiten von Data Privacy, „Interoperabilität“ und worauf es bei Usability und Barrierefreiheit ankommt.