Digitale Pflegeanwendungen: Der Trend um DiPA 2022

Digitale Pflegeanwendungen – kurz DiPA – prägen neben den Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) aktuell die Medizintechnik-Branche. Warum ist das so? Unter anderem, weil die Erstattungsfähigkeit von DiPA seit Beginn des Jahres 2022 nun auch gesetzlich geregelt ist. Welchen Nutzen bringen DiPA? Was gibt es Wissenswertes zur gesetzlichen Regelung? Und worin unterscheiden sich die Digitalen Pflege- und Gesundheitsanwendungen überhaupt?

Sinn und Zweck von DiPA ist es, den Gesundheitszustand pflegebedürftiger Menschen zu stabilisieren oder zu verbessern. Dabei unterstützen die Applikationen Pflegebedürftige, Begleitpersonen und Pflegekräfte im Alltag. Auch zur verbesserten Kommunikation zwischen Angehörigen und Pflegekräften können DiPA genutzt werden.

Ein demenzkranker Mensch wird z.B. per DiPA mit personalisierten Gedächtnisspielen gefördert, während Angehörige mit Ratgebern oder digitalen Checklisten unterstützt werden.

Gut zu wissen

Digitale Pflegeanwendungen sind gesetzlich keine Medizinprodukte. Laut Sozialgesetzbuch sind es „Anwendungen, die wesentlich auf digitalen Technologien beruhen […]“ (vgl. § 40a SGB XI Digitale Pflegeanwendungen).

Anders als Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA), die CE-gekennzeichnete Medizinprodukte der Risikoklasse I oder IIa sind, unterliegen DiPA somit nicht den regulatorischen Anforderungen der MDR.

Gesetzliche Regelungen – Wissenswertes zu DiPA

Für Nutzer:innen gilt:

Gesetzlich betrachtet haben Pflegebedürftige, wenn im Einzelfall erforderlich, Anspruch auf eine ergänzende Leistung durch eine DiPA. Die Entscheidung über den Anspruch auf Erstattung liegt bei der Pflegekasse. Dabei kann eine Preisobergrenze von bis zu 50 Euro pro Monat bei der Erstattung in Anspruch genommen werden. Ist die DiPA teurer, haben Nutzer:innen die Mehrkosten selbst zu bezahlen.

Für Hersteller:innen gilt:

Die Aufnahme in das DiPA-Verzeichnis ist aktuell noch nicht möglich, da die Grundlage durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) noch geschaffen werden muss. Fest steht allerdings, dass ein vollständiger, digitaler Antrag zur Aufnahme in das Verzeichnis beim BfArM eingereicht werden muss. Innerhalb von drei Monaten entscheidet das Institut auf Zulassung oder Ablehnung des Antrags.

Wissenswert ist außerdem, dass der Vergütungsbetrag sowie die technischen und vertraglichen Rahmenbedingungen der DiPA innerhalb von drei Monaten nach Aufnahme in das Verzeichnis mit dem Spitzenverband Bund der Pflegekassen verhandelt werden müssen.

DiPA, DiGA – oder beides?

Eine Anwendung kann – nach aktuellem Stand – sowohl DiPA als auch DiGA sein. Lediglich die Anforderungen bei Antragstellung weichen voneinander ab. Bietet die App aber Funktionalitäten, die für DiPA wie DiGA gefordert sind, ist eine Zulassung und Listung in beiden Kategorien möglich.

In welcher Weise eine Erstattung der Anwendung möglich wird, entscheiden Leistungsträger:innen.

Anforderungen an die DiPA

Der Gesetzestext § 78a SGB XI fasst die geltenden, regulatorischen Anforderungen kompakt zusammen.

Erfüllt werden müssen Anforderungen an:

Sicherheit, Funktionstauglichkeit und Qualität
Datenschutz und Datensicherheit (nach dem Stand der Technik)
pflegerischen Nutzen

Qualitätsmerkmale sind zudem:

Barrierefreiheit
altersgerechte Nutzbarkeit
Robustheit
Verbraucherschutz
Qualität der pflegebezogenen Inhalte und
Unterstützung bei der Nutzung der DiPA

Worin unterscheiden sich DiPA und DiGA?

Gemäß BfArM unterstützten DiGA dabei, Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen zu diagnostizieren, überwachen, behandeln oder zu lindern. Auch die Kompensierung von Verletzungen oder Behinderungen kann möglich gemacht werden.

DiPA richten sich dagegen gezielt an pflegebedürftige Menschen sowie deren Pflegekräfte (Angehörige wie auch Pflegedienste). Neben der Zielgruppe der Anwendungen gibt es allerdings noch weitere, wesentliche Unterschiede – ein Überblick: