Hidden Capabilities – unsere zusätzlichen Superkräfte
Sie kennen unser Medical Portfolio? Sicher, die Entwicklung von medizinischer Software, Medical Apps und DiGA ist unser Schwerpunkt und Herzstück von BAYOOMED. Doch: Darüber hinaus haben wir noch einige zusätzliche Fähigkeiten – unsere Hidden Capabilities. Womit wir Sie bei der Realisierung Ihres Medical Projekts zusätzlich unterstützen können? Wir stellen es Ihnen kurz und kompakt vor:
Vom Qualitätsmanagement-Service bis zur Remediation Ihrer technischen Dokumente.
Wir bringen Ihre Qualitätsmanagementsysteme (QMS) zum Laufen
Wir lieben Prozesse, Abläufe und Arbeitsanweisungen. Falls Sie das anders empfinden, haben wir das passende Angebot: Unseren QMS-Service.
Wir sind für Sie da, wenn es darum geht, die Basis für Ihre Produkte zu schaffen. Unser Team aus ISO 9001-, MDSAP- und ISO13485-Expert:innen unterstützt Sie auf Ihrem Weg. Denn zwischen tausenden Verfahren, wissen wir aus Erfahrung, worauf es ankommt. Wir bringen das QMS für Ihr Unternehmen, Ihr Team und Ihre Produkte zum Laufen.
Und so können wir Sie bei Ihrem QMS unterstützen:
Wir kümmern uns um Ihre technischen Dokumente
Kennen Sie eines dieser Szenarien? Sie haben gerade eine Mängelliste von Ihrer Benannten Stelle oder der FDA erhalten und wissen nicht, wovon die Rede ist und was Sie als nächstes tun sollen? Ihre Technische Dokumentation ist ein einziges Durcheinander oder braucht einfach nur ein Update für die MDR oder IVDR?
Wenn Sie unter Druck stehen, brauchen Sie keinen guten Rat. Was Sie wirklich brauchen ist jemand, der die Dinge zu Ende bringt. Und genau das machen unsere Qualitätsexpert:innen. Denn wir unterstützen Sie auch gerne dabei, Ihre Technische Dokumentation und Dateien für softwarebasierte Medizinprodukte aufzubereiten.
Unsere Teams haben bereits über 30 medizinische Software- und App-Projekte gestartet oder unterstützt. Und mit diesem Wissen möchten wir Sie gerne voranbringen.
ISMS / ISO 27001
Möchten Sie die Sicherheit der Vermögenswerte und Informationen Ihrer Organisation verbessern? Oder benötigen Sie einfach nur eine ISO 27001 Zertifizierung für Ihre Projekte, z.B. beim Launch Ihrer DiGA? Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Experten für Digital Health können wir Ihnen Dienstleistungen im Bereich des Informationssicherheitsmanagementsystems (ISMS) auf der Grundlage von ISO 27001 anbieten, denn genau damit haben wir Erfahrung.
ISO 27001 ist ein weltweit anerkannter Standard für das Informationssicherheitsmanagement, der die Anforderungen für die Einrichtung, Umsetzung, Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung eines ISMS festlegt. Die Implementierung eines ISMS auf der Grundlage von ISO 27001 hilft Organisationen, ihre wertvollen Vermögenswerte und Informationen zu verwalten und zu schützen und deren Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit zu gewährleisten.
Und so können wir Sie dabei unterstützen:
Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht, Unternehmen aus den Bereichen Gesundheitswesen, Pharma und Medizintechnik dabei zu helfen, das höchste Niveau an Informationssicherheit zu erreichen.
Wie können wir Sie konkret unterstützen? Kontaktieren Sie uns gerne einfach – wir finden gemeinsam einen Weg
News
Ansprechpartnerin bei BAYOOMED
Miriam Schulze
CEO
