Mit erfolgreichem Launch und guter Maintenance zum Produkterfolg. Nach dem Launch ist vor dem Launch. Auch unsere Zusammenarbeit umfasst den Launch und die Nachbetreuung. Wie es nach der Entwicklung weiter geht? Inverkehrbringung Mehr erfahren Post-Market Surveillance Mehr erfahren Deine Journey mit uns Wir unterstützen Dich Schritt für Schritt auf Deiner Journey zu der perfekten Lösung für Deinen Case. Ideation Patient Needs Business Models Reimbursement Strategies Requirements UI / UX User Experience [...]
Die Zukunft im Ohr: Medizinische App für Sonion
Die Funktionalität einer Smartwatch kombiniert mit den Eigenschaften eines Hörgeräts - Sonion vereint beides in Komponenten und Lösungen für Hörgeräte. Neben hochwertigen mikroakustischen Lösungen für Hearables entwirft und entwickelt das dänische Unternehmen Technologien für Hörsysteme mit der Mission: Menschen zu helfen, einander, ihrem Körper, der Umgebung und der Welt zuzuhören. Der Verwirklichung innovativer Ideen für die Hörgeräteindustrie ist ein Teil der Unternehmensphilosophie. Ein Beispiel dafür ist BiometRIC™, eine Komponente eines Hörgeräts, mit dem eine kontinuierliche, medizinische Echtzeitüberwachung im Gehörgang ermöglicht wird. Das als Receiver in Canal (RIC) konzipierte Bauteil ist in der Lage, biometrische Daten der Träger:innen zu messen, um [...]
Digitale Biomarker und DHT
Was sind Digitale Biomarker und DHT? Digitale Biomarker sind präzise digitale Messgrößen, die Gesundheitszustände und medizinische Fortschritte quantifizieren. Sie werden von Sensoren und Wearables generiert und bieten Echtzeitdaten für klinische Studien und medizinische Forschung. Digital Health Technologies (DHT) sind fortschrittliche Softwareanwendungen und Plattformen, die Gesundheitsdaten sammeln, analysieren und interpretieren können. Sie reichen von Telemedizin-Apps bis hin zu Wearables und ermöglichen die nahtlose Datenerfassung und -interaktion mit Patienten. Warum sind sie wichtig? Der Einsatz von Digital Health Technologies und Digitalen Biomarkern in klinischen Studien bringt viele Vorteile. Verbesserte Ergebnisse [...]
Next Stop: YOOme @ Arab Health
Das neue Jahr 2024 startet direkt mit zwei Highlights für uns und unsere Partner von YOOme. Denn wir sind auf gleich auf zwei internationalen Messen präsent.Vom 29. Januar bis 01. Februar 2024 lädt die Arab Health in das Dubai World Trade Centre internationale Expert:innen der Medtech Branche ein.Wie sieht die Zukunft des Gesundheitswesen aus? Und wie können wir gemeinsam mit patientenzentrierter Pflege und Technologien dazu beitragen, dass die nächsten Generationen von einer nachhaltigen Gesundheitsversorgung profitieren? Genau darum dreht sich die Messe, auf der wir im Hessischen Pavilion zu finden sind.
Expertise
Wir unterstützen Dein Projekt in allen Bereichen. Neben der Entwicklung hängt der Projekterfolg auch von begleitenden Maßnahmen ab, die wir für Dich abdecken können. Unsere Expertise für Deinen Erfolg Cybersecurity Mehr erfahren QMS Mehr erfahren Klinische Bewertung Mehr erfahren Risikomanagement Mehr erfahren Usability Engineering Mehr erfahren ISMS Mehr erfahren Deine Journey mit uns Wir unterstützen Dich Schritt für Schritt auf Deiner Journey zu der perfekten Lösung für Deinen Case. Ideation Patient Needs [...]
Technische Dokumentation
Die Technische Dokumentation - das Herzstück für Dein Medizinprodukt Kennst Du eines dieser Szenarien? Du hast gerade eine Mängelliste von Deiner Benannten Stelle oder der FDA erhalten und weißt nicht, wovon die Rede ist und was Du als nächstes tun sollst? Oder Deine Technische Dokumentation ist ein einziges Durcheinander oder braucht einfach nur ein Update für die MDR oder IVDR? Wenn Du unter Druck stehst, brauchst Du keinen guten Rat. Was Du wirklich brauchst, ist jemand, der die Dinge zu Ende bringt. Und genau das machen unsere Qualitätsexpert:innen. Denn wir unterstützen Dich auch gerne dabei, Deine Technische Dokumentation [...]
Usability / Human Factors Engineering
Usability Engineering nach IEC 62366 und Human Factors Guideline Im Rahmen unseres Usability Engineering-Prozesses, der sowohl den Anforderungen der IEC 62366 als auch der FDA Human Factors Guideline gerecht wird, implementieren wir einen strukturierten Ansatz mit folgenden Schritten: Usability Engineering-Plan (UEP) Unser Usability Engineering-Plan definiert klare Ziele für die Usability-Tests, einschließlich der zu testenden Szenarien, kritischen Aufgaben und Funktionen des Medizinprodukts. Er umfasst auch die Auswahlkriterien für die Teilnehmer:innen, um eine repräsentative Benutzergruppe sicherzustellen. Der Plan beschreibt ausführlich die Methoden, die während der formativen und summative Studien angewendet werden, und erfüllt dabei die [...]
Alle Akteure vernetzt – Plattform MedicalOne Connect
Alle medizinischen Akteure miteinander vernetzt. Get to know MedicalOne Connect Unsere Plattform MedicalOne Connect revolutioniert die Zusammenarbeit im Gesundheitswesen, indem sie alle medizinischen Interessengruppen integriert und nahtlos miteinander verbindet: Medizinisches Fachpersonal, Patient:innen, Medizingerätehersteller, die Pharmaindustrie, Life Science und nicht zuletzt Kostenträger und Versicherungen. DSGVO-konform, sicher und kosteneffizient optimiert MedicalOne Connect die Kommunikation zwischen allen Akteuren. Die DTx Plattform bietet personalisierte Behandlungspläne und verfolgt den Fortschritt dieser. Technologien wie KI und maschinelles Lernen werden genutzt, um die Effektivität von Gesundheitsprogrammen zu optimieren – für eine bessere Versorgung von Patient:innen. Die Plattform MedicalOne Connect DTx [...]
YOOme @MEDICA und COMPAMED 2023
Die ganze Welt der Medizin: Live in Düsseldorf vom 13. bis 16. November Nicht mehr lange, dann treffen sich internationale Medtech-Expert:innen zur MEDICA und COMPAMED 2023 in Düsseldorf. Dieses Jahr erstmals bei dem Weltforum der Medizin: YOOme – der größte Unternehmensverbund für die Entwicklung Ihrer Medizinprodukte in Europa. Gemeinsam mit den Teams von BAYOOCARE, Mechatronic, Puls Produktdesign und UID bilden wir als YOOme alle Leistungen der gesamten Medizinprodukte Journey für Sie ab. Möchten Sie mit uns über Ihre Produktidee sprechen? Sie finden uns vom 13. bis 16. November in diesen beiden Hallen: MEDICA [...]
Datenschutzerklärung
Datenschutzerklärung 1. Name und Kontaktdaten des für die Verarbeitung Verantwortlichen Diese Datenschutz-Information gilt für die Datenverarbeitung durch: Verantwortlicher: BAYOOMED GMBH Europaplatz 5 64293 Darmstadt Tel: 06151 / 8618-0 Fax: 06151 / 8618-150 E-Mail: info@bayoomed.com Homepage: https://www.bayoomed.com/ 2. Name und Anschrift des Datenschutzbeauftragten Derzeit besteht für die verantwortliche Stelle keine Verpflichtung, einen Datenschutzbeauftragten zu benennen. Jede betroffene Person kann sich jederzeit bei allen Fragen und Anregungen zum Datenschutz unter den oben genannten Kontaktdaten direkt an unsere verantwortliche Stelle/Person etc. wenden. 3. Begriffsbestimmungen Der Datenschutzhinweis der BAYOOMED GMBH beruht auf den definierten Begriffen der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO). Um die Einfachheit und das Verständnis unserer [...]