Do you recognize any of these scenarios? You have just received a list of deficiencies from your Notified Body or the FDA and don’t know what they are talking about and what you should do next? Or Is your technical documentation a mess or does it just need an update for the MDR or IVDR?

If you’re under pressure, you don’t need good advice. What you really need is someone who gets things done. And that’s exactly what our quality experts do. We are also happy to support you in preparing your technical documentation and files for software-based medical devices.

Weil wir wissen, worauf es bei der Erstellung der Technischen Dokumentation ankommt. Unsere Teams haben bereits über 30 medizinische Software- und App-Projekte unterstützt und diverse Konformitäts-Bewertungs-Verfahren und FDA-Zulassungen begleitet. Und mit genau diesem Wissen möchten wir Dich und Deine Technische Dokumentation für Dein Medizinprodukt gerne voranbringen.