Kennst Du eines dieser Szenarien? Du hast gerade eine Mängelliste von Deiner Benannten Stelle oder der FDA erhalten und weißt nicht, wovon die Rede ist und was Du als nächstes tun sollst? Oder Deine Technische Dokumentation ist ein einziges Durcheinander oder braucht einfach nur ein Update für die MDR oder IVDR?

Wenn Du unter Druck stehst, brauchst Du keinen guten Rat. Was Du wirklich brauchst, ist jemand, der die Dinge zu Ende bringt. Und genau das machen unsere Qualitätsexpert:innen. Denn wir unterstützen Dich auch gerne dabei, Deine Technische Dokumentation und Dateien für softwarebasierte Medizinprodukte aufzubereiten.

Weil wir wissen, worauf es bei der Erstellung der Technischen Dokumentation ankommt. Unsere Teams haben bereits über 30 medizinische Software- und App-Projekte unterstützt und diverse Konformitäts-Bewertungs-Verfahren und FDA-Zulassungen begleitet. Und mit genau diesem Wissen möchten wir Dich und Deine Technische Dokumentation für Dein Medizinprodukt gerne voranbringen.