Digitale Diagnostik für Life Science.

Dein Weg in die digitale Transformation? Bringe Deine Produkte auf das nächste Level.

Digitale Diagnostik für Life Science

Dein Weg in die digitale Transformation? Bringe Deine IVD- und Biotechnologie-Produkte auf das nächste Level.

In der Welt der In-vitro-Diagnostik (IVD) ist digitale Transformation nicht nur ein Schritt in die Zukunft, sondern auch der Schlüssel zum Erfolg – davon sind wir überzeugt. Deshalb sind wir Vorreiter in der Entwicklung hochmoderner, digitaler Lösungen für Life Science. Also starte Deinen Weg in die digitale Transformation doch jetzt.

Mit unserer digitalen Expertise verbessern wir nicht nur die Patient:innendiagnose durch präzisere Tests und schnellere Ergebnisse, sondern beschleunigen auch Deine Forschung und Produktentwicklung in der Biotechnologie und für In-vitro Diagnostik:

Verbesserte Patienten-diagnose

Durch digitale Analysen und datenbasierte Algorithmen kannst Du genauere Diagnosen stellen. Dies ermöglicht eine frühzeitige Erkennung von Krankheiten, was wiederum zu einer verbesserten Patientenversorgung führt.

Effizientere Forschung und Entwicklung

Die Nutzung von Big Data und künstlicher Intelligenz (KI) in der Forschung beschleunigt die Identifizierung neuer diagnostischer Marker und erleichtert die Entwicklung innovativer Produkte.

Optimierung der Produktions- und Lieferketten

Digitale Lösungen ermöglichen die Echtzeitüberwachung von Produktionsprozessen und Lagerbeständen. Dadurch können IVD-Unternehmen ihre Produktion optimieren, die Lieferkette effizienter gestalten und schnell auf Marktanforderungen reagieren.

Gewährleistung von Qualität und Compliance

Digitale Systeme unterstützen Dich bei der Überwachung der Produktqualität und helfen, die strengen regulatorischen Anforderungen einzuhalten. Das trägt zudem zur Sicherstellung der Produktqualität und -sicherheit bei.

Kund:innennähe und Marktpräsenz

Digitale Plattformen ermöglichen den direkten Kontakt mit Ärzten, Laboren und Endnutzer:innen. Dadurch kannst Du auf Feedback von Kund:innen reagieren, Produkte anpassen und einen Mehrwert bieten, der genau den Bedürfnissen des Marktes entspricht.

Gemeinsam schaffen wir die digitale Transformation Deiner IVD- und Biotechnologie-Produkte. Klingt spannend? Dann lass uns direkt starten und Deine Erfolgsgeschichte neu definieren.

IVDR Gap Analyse: Der Schlüssel zu Deiner erfolgreichen Transition

Unsere Gap Analyse hilft Dir als Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD), den Übergang von der bisherigen IVD-Richtlinie (IVDD) zur neuen In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) erfolgreich zu meistern. Sie ermöglicht es, den aktuellen Compliance-Status zu bewerten, Lücken in der Umsetzung der IVDR-Anforderungen zu identifizieren und gezielte Maßnahmen zu planen. So kannst Du frühzeitig die notwendigen Schritte einleiten und stellst sicher, dass alle Produkte die Anforderungen der IVDR erfüllen und weiterhin auf dem europäischen Markt wettbewerbsfähig bleiben.

Angesichts der Tatsache, dass unter der IVDR über 80% der IVDs eine Überprüfung durch eine Benannte Stelle benötigen ist eine gründliche Gap Analyse entscheidend. Unser Ansatz umfasst dabei zentrale Bereiche wie Produktklassifizierung, Technische Dokumentation, Risikomanagement, Leistungsbewertung und Qualitätsmanagementsystem.

Kontaktiere uns für Deine IVDR Gap Analyse – wir begleiten Dich durch die Herausforderungen der neuen Verordnung.

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