Inverkehrbringung Deines Medizinprodukts – erfolgreich auf den Markt
Dein Medizinprodukt ist bereit für die Inverkehrbringung? Dann unterstützen Dich unsere YOOme-Partner von BAYOOCARE dabei, Dein Medizinprodukt in über 30 Ländern erfolgreich zu launchen. Durch den TÜV Süd, als Benannte und Zertifizierungsstelle, ist BAYOOCARE gemäß ISO 13485:2016 und MDSAP zertifiziert. Beste Voraussetzungen also, um auch Dein Produkt international auf den Markt zu bringen.
Und das Beste? Wir vermitteln Dich nicht einfach weiter. Durch unsere gemeinsame Marke YOOme unterstützen wir während des gesamten Lebenszyklus Deines Medizinprodukts – von der Idee bis zum Ende des Lebenszyklus, also auch über die Inverkehrbringung bis zur Post-Market-Surveillance, alles aus einer Hand.
YOOme: So profitierst Du von unserem Partner bei der Inverkehrbringung
EU Rep, CH Rep, UK Rep
Als Representative für Europa, die Schweiz und Großbritannien bringt BAYOOCARE Dein Medizinprodukt auf den Markt. Dabei übernehmen die Expert:innen von der Launch Strategie über die Konzeptentwicklung inkl. Trendanalyse und der Einordnung in eine Produktklasse all Deine To Dos.
Medizinprodukte Compliance
Hast Du Fragen zu Regulatory Affairs, Qualitäts- und Datenschutzanforderungen? Oder möchtest Du einen Berater in Compliance Fragen? Du hast die Wahl: Du kannst unseren YOOme-Partner vollumfänglich beauftragen oder beratend zur Seite nehmen.
Produkthaftung
Produktsicherheit hat für uns höchste Priorität. Sollte es doch zu Haftungsfragen kommen, kann BAYOOCARE als von Dir beauftragter Legalhersteller jedoch das Risiko und somit die Haftung für Dich übernehmen. Dabei kümmern sich die Expert:innen natürlich auch um Deine Vigilanz oder Pharmakovigilanz.
Ein Ansprechpartner für Dein Projekt
Unter unserer Marke YOOme vereinen wir fünf Unternehmen, die jeweils Fachexpert:innen in der Medizinprodukte-Entwicklung sind. Dennoch: Du hast nur einen Ansprechpartner, der Dich während des gesamten Prozesses begleitet. So behältst Du alles im Blick und kannst Dich darauf verlassen, dass wir Dein Medizinprodukt erfolgreich auf den Markt bringen.