Eine Plattform. Alle Studien. Volle Übersicht und Kontrolle.
MedicalOne Connect ist die digitale Plattform von BAYOOMED für dezentrale und hybride klinische Studien. Die Plattform verbindet Patient:innen, Studienzentren, Sponsorenteams und Digital Health Technologies (DHTs) in einer zentralen Infrastruktur und schafft die Grundlage für hochwertige, nachvollziehbare und regulatorisch verwertbare Studiendaten.
Vom Monitoring der Patientenadhärenz über ePRO-Erfassung bis zur Integration von Wearables und Connected Drug Delivery Devices unterstützt MedicalOne Connect den gesamten Studienverlauf in einer einzigen Plattform.
Entwickelt für moderne klinische Studien
Klinische Studien werden zunehmend dezentraler, datenintensiver und technologiegetriebener. Gleichzeitig steigen die Anforderungen an Datenqualität, Transparenz und Studienüberwachung. MedicalOne Connect unterstützt Sponsorenteams dabei,
Zentrale Funktionen
Verfolge Einnahmen, Dosierungspläne und Therapieadhärenz in Echtzeit. Frühzeitige Warnungen helfen dabei, Abweichungen schnell zu erkennen und Gegenmaßnahmen einzuleiten.
Erfasse patientenberichtete Endpunkte digital und integriere Daten aus mobilen Anwendungen, Sensoren und weiteren DHTs.
MedicalOne Connect integriert Wearables, medizinische Sensoren und Connected Drug Delivery Devices in einer zentralen Plattform. Daten werden standardisiert erfasst und für Studienauswertungen verfügbar gemacht.
Dashboards und Auswertungen liefern Sponsorenteams jederzeit einen aktuellen Überblick über Studienfortschritt, Adhärenz und Datenqualität.
Alle relevanten Daten werden nachvollziehbar dokumentiert und können über den gesamten Studienverlauf hinweg transparent nachverfolgt werden.
MedicalOne Connect lässt sich flexibel in bestehende klinische Studienprozesse integrieren und unterstützt die Anbindung von ePRO-Systemen, DHTs, Wearables, Connected Drug Delivery Devices sowie weiteren digitalen Datenquellen.
Durch offene Schnittstellen können bestehende Technologien weiter genutzt und gleichzeitig zentrale Studienprozesse vereinheitlicht werden.
Die Plattform wurde für die Anforderungen moderner klinischer Studien entwickelt und unterstützt zentrale Aspekte aktueller FDA- und EMA-Empfehlungen für den Einsatz digitaler Technologien in klinischen Studien. Dazu gehören unter anderem: Nachverfolgbarkeit von Quelldaten, auditfähige Dokumentation etc.
