Ob bei der Ideenfindung, in der Planung oder bei der Abstimmung der Zulassungsstrategie: die korrekte Klassifizierung des Medizinproduktes nach Vorgaben der MDR ist wichtig – aber komplex. Um diesen Schritt zu vereinfachen, haben wir eine MDR-Klassifizierungs-App entwickelt, die schnell und zuverlässig Ihr Medizinprodukt klassifiziert.
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Wir haben Expertise in der Entwicklung von Software as a Medical Device für die Medizinprodukteklassen I, IIa, IIb und III sowie den Software Sicherheitsklassen A, B und C. Außerdem unterstützen wir Produktentwickler:innen und Innovator:innen aus der Pharma- und Medizintechnik.
Werfen Sie einen Blick auf unser Leistungsportfolio im Bereich der medizinischen Softwareentwicklung nach IEC 62304 (Medizinische Software und Medical Apps).
Sie möchten uns näher kennenlernen? Ausstellend oder mit unseren Speaker:innen sind wir auf Workshops, medizinischen Messen, bei Schulungen und ähnlichen Events anzutreffen. Erfahren Sie mehr über aktuelle Termine oder fragen Sie uns für eine Veranstaltung an.
