Was sind Digitale Biomarker und DHT?
Digitale Biomarker sind präzise digitale Messgrößen, die Gesundheitszustände und medizinische Fortschritte quantifizieren. Sie werden von Sensoren und Wearables generiert und bieten Echtzeitdaten für klinische Studien und medizinische Forschung.
Digital Health Technologies (DHT) sind fortschrittliche Softwareanwendungen und Plattformen, die Gesundheitsdaten sammeln, analysieren und interpretieren können. Sie reichen von Telemedizin-Apps bis hin zu Wearables und ermöglichen die nahtlose Datenerfassung und -interaktion mit Patienten.
Warum sind sie wichtig?
Der Einsatz von Digital Health Technologies und Digitalen Biomarkern in klinischen Studien bringt viele Vorteile.
Digitale Biomarker und DHT ermöglichen eine kontinuierliche Überwachung der Daten von Patient:innen in ihrem natürlichen Umfeld. Dadurch sind genauere Ergebnisse möglich.
Diese Technologien verbessern außerdem die Rekrutierung und -retention von Patient:innen. Denn die Studienteilnahme ist durch die Digitalisierung bequemer und ansprechender gestaltet.
Außerdem ermöglichen Digitale Biomarker und DHT individualisierte Medizin, indem sie präzise Daten für jede:n Teilnehmer:in bereitstellen.
Was ist bei der Entwicklung von Digitalen Biomarkern und DHT wichtig?
Datensicherheit
Bei der Entwicklung von Digital Health Technologies und Digitalen Biomarkern ist Datensicherheit oberste Priorität. Die Lösungen müssen Datenschutzbestimmungen einhalten, sowie entsprechende internationale und nationale Regularien für klinische Studien erfüllen.
Interoperabilität, Benutzerfreundlichkeit und Skalierbarkeit
Die drei Faktoren sind ebenfalls entscheidend, um sicherzustellen, dass die Technologien nahtlos in bestehende Systeme integriert werden können. Mit einem reduzierten Design Control Prozess stellen wir die Erfüllung der Leistungs- und Performanceanforderungen an DHTs, sowie deren Dokumentation zum Nachweis sicher.