Autor:innen:

Miriam Schulze CEO von BAYOOMED

Julia Schliesch Marketing Generalist bei BAYOOMED

Die Entwicklung einer Digital Therapeutic (DTx) ist deutlich komplexer, als viele zunächst annehmen. Zwischen der ersten Produktidee und einem erfolgreichen Marktzugang liegen zahlreiche regulatorische, technische und strategische Herausforderungen, die frühzeitig berücksichtigt werden müssen. Wer hier unstrukturiert vorgeht, riskiert Verzögerungen, hohe Kosten oder sogar das Scheitern des gesamten Projekts.

Genau hier setzt unsere kompakte „From Zero to DTx“-Checkliste an. Sie unterstützt dich dabei, die DTx Entwicklung von Anfang an strukturiert und zielgerichtet aufzubauen. Schritt für Schritt deckt sie alle relevanten Bereiche ab – von regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagement über Software-Architektur und Cybersecurity bis hin zu Datenschutz, klinischer Evidenz und Erstattungsstrategie.

Dabei hilft dir die Checkliste nicht nur, den Überblick zu behalten, sondern auch kritische Lücken frühzeitig zu erkennen. Denn gerade Themen wie MDR-Konformität, klinische Bewertung oder Marktzugang unterscheiden erfolgreiche DTx-Produkte von denen, die es nie bis zur Zulassung schaffen.

Egal, ob du noch in der Ideenphase bist oder bereits an einem MVP arbeitest – die Checkliste gibt dir eine klare Orientierung und hilft dir, fundierte Entscheidungen zu treffen.

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