Deine Aufgaben

  • Du koordinierst und führst Verifikations- und Validierungsaktivitäten durch – gemäß IEC 62304, ISO 13485, MDR und kundenspezifischen Vorgaben.
  • Du begleitest Anforderungen über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg – von der Erhebung über die Konsolidierung bis zur Ableitung von Testfällen.
  • Du sorgst für eine klare Traceability im gesamten V-Modell zwischen Anforderungen unterschiedlicher Ebene, sowie zu Testfällen.
  • Du fungierst als Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden – und bringst V&V-Anforderungen frühzeitig in die Projektplanung ein.
  • Du wirkst bei Reviews, Design-Verifikationen und Abnahmetests mit.
  • Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation und bei Audits/Inspektionen.

Dein Profil

  • Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Informatik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse im Requirements Engineering und den gängigen Tools (z. B. Jira, Microsoft DevOps, etc.)
  • Neugier und Offenheit für KI-gestützte Technologien und automatisierte Prozesse
  • Erfahrung in der Verifikation & Validierung medizinischer oder sicherheitskritischer Software inkl. entsprechender Strategien und Dokumentation
  • Erste Erfahrung in der Testautomatisierung unter Verwendung verschiedener Frameworks und Test-Suits von Vorteil
  • Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen wie IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, MDR
  • Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohe Kommunikationsfähigkeit, analytisches Denkvermögen und hohe Detailgenauigkeit
  • Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im DACH-Raum für Kundenworkshops und punktuelle Vor-Ort-Unterstützung.
  • Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse