Du verantwortest die Verifikation und Validierung medizinischer Software nach GAMP5, entwickelst Teststrategien, baust Testautomatisierung und Toolchains auf und führst UI-, API-, Integrations- und Systemtests mit Selenium, Cypress, Appium und Co. durch.
Du entwickelst innovative Architekturen und Softwarekonzepte für Mobile-, Cloud-, Web-, Desktop- und IoT-Lösungen in agilen Projekten, wählst passende Frameworks aus und bist fachlicher Ansprechpartner für Teammitglieder und internationale Kunden.
Du verantwortest Risikoanalysen und Software-FMEAs für Medizinprodukte nach ISO 14971, fungierst als Schnittstelle zwischen Kunden und Entwicklungsteams und sorgst für normgerechte Prozesse und Dokumentationen gemäß MDR und ISO 13485.
Du bist als technischer Ansprechpartner für Kunden tätig, unterstützt im Service Support und Betrieb von BAYOOMED-Medizinprodukten, betreust Post-Market Surveillance, Cybersecurity-Bewertungen und Berichte wie PMS-Plan, PSUR und Ursachenanalysen.
Du koordinierst Verifikations- und Validierungsaktivitäten für medizinische Softwareprojekte gemäß IEC 62304, ISO 13485 und MDR, sicherst Traceability im V-Modell und agierst als Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden.
Als Customer & Partnership Relations Lead bist Du die zentrale Schnittstelle zwischen unseren Interessent:innen, Kund:innen, Partnerunternehmen und dem YOOme-Netzwerk. Du gestaltest aktiv den Ausbau unserer Beziehungen in den Bereichen Digital Health mit Fokus auf DiGA, Pharma und Krankenkassen - und Du weißt: Ein gepflegtes Netzwerk ist das beste Neugeschäft.
Du steuerst als Product Owner:in agile Softwareprojekte im Digital Health Umfeld für Kunden aus Pharma, MedTech und Life Sciences, von der Anforderungsanalyse über die Sprintplanung bis hin zur Qualitätssicherung nach ISO 13485, MDR und FDA.
