Du verantwortest die Verifikation und Validierung medizinischer Software nach GAMP5, entwickelst Teststrategien, baust Testautomatisierung und Toolchains auf und führst UI-, API-, Integrations- und Systemtests mit Selenium, Cypress, Appium und Co. durch.
Du entwickelst native und cross-plattform Mobile-Anwendungen für Android und iOS mit Swift, Kotlin, Xamarin oder React Native, gestaltest mobile Architekturen und bindest externe Hardware wie Wearables, Smartwatches und Medizinprodukte an.
Du entwickelst innovative Architekturen und Softwarekonzepte für Mobile-, Cloud-, Web-, Desktop- und IoT-Lösungen in agilen Projekten, wählst passende Frameworks aus und bist fachlicher Ansprechpartner für Teammitglieder und internationale Kunden.
Du verantwortest Risikoanalysen und Software-FMEAs für Medizinprodukte nach ISO 14971, fungierst als Schnittstelle zwischen Kunden und Entwicklungsteams und sorgst für normgerechte Prozesse und Dokumentationen gemäß MDR und ISO 13485.
Du bist als technischer Ansprechpartner für Kunden tätig, unterstützt im Service Support und Betrieb von BAYOOMED-Medizinprodukten, betreust Post-Market Surveillance, Cybersecurity-Bewertungen und Berichte wie PMS-Plan, PSUR und Ursachenanalysen.
Du entwickelst innovative Cloud-, Web- oder Mobile-Lösungen für internationale Kunden im regulierten Medizintechnik-Umfeld, setzt agile Prozesse und Anforderungen nach IEC 62304 und ISO 13485 um und arbeitest mit modernen Technologien deiner Wahl.
Du koordinierst Verifikations- und Validierungsaktivitäten für medizinische Softwareprojekte gemäß IEC 62304, ISO 13485 und MDR, sicherst Traceability im V-Modell und agierst als Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden.
Als zentrale Schnittstelle zu Interessenten, Kunden und Partnern im Digital-Health-Umfeld (DiGA, Pharma, Krankenkassen) baust du strategisch Beziehungen aus, begleitest Ausschreibungen und vertrittst BAYOOMED auf Messen, Kongressen und in Fachverbänden.
Du steuerst als Product Owner:in agile Softwareprojekte im Digital Health Umfeld für Kunden aus Pharma, MedTech und Life Sciences, von der Anforderungsanalyse über die Sprintplanung bis hin zur Qualitätssicherung nach ISO 13485, MDR und FDA.
