Du verantwortest Risikoanalysen und Software-FMEAs für Medizinprodukte nach ISO 14971, fungierst als Schnittstelle zwischen Kunden und Entwicklungsteams und sorgst für normgerechte Prozesse und Dokumentationen gemäß MDR und ISO 13485.
Du bist als technischer Ansprechpartner für Kunden tätig, unterstützt im Service Support und Betrieb von BAYOOMED-Medizinprodukten, betreust Post-Market Surveillance, Cybersecurity-Bewertungen und Berichte wie PMS-Plan, PSUR und Ursachenanalysen.
Du koordinierst Verifikations- und Validierungsaktivitäten für medizinische Softwareprojekte gemäß IEC 62304, ISO 13485 und MDR, sicherst Traceability im V-Modell und agierst als Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden.
